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首页>所有职位>医疗器械生产/质量管理>质量管理主管(医疗器械QA)

辽宁继达供应链有限公司

质量管理主管

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苗主任
主任昨日活跃

薪资: ¥4000-5000元/月

福利:
  • 五险
  • 住房公积金
  • 周末双休

要求: 大专 | 3年 | 语言不限 | 25岁以上

地址: 沈阳市-铁西区(辽宁继达供应链有限公司(沧海路31-1号))导航

人数: 招聘1人

电话: 苗主任:133***68 查看

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公司简介

许可项目:第三类医疗器械经营;第三类医疗设备租赁;医疗器械互联网信息服务;药品批发;道路货物运输(网络货运);道路货物运输(不含危险货物);城市配送运输服务(不含危险货物);消毒器械销售;住宅室内装饰装修。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医护人员防护用品批发;医用口罩批发;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);保健食品(预包装)销售;消毒剂销售(不含危险化学品);第一类医疗设备租赁;第二类医疗设备租赁;道路货物运输站经营;国内货物运输代理;低温仓储(不含危险化学品等需许可审批的项目);普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);仓储设备租赁服务;总质量4.5吨及以下普通货运车辆道路货物运输(除网络货运和危险货物);橡胶制品销售;电车销售;电池零配件销售;新能源汽车整车销售;电子测量仪器销售;汽车销售;显示器件销售;电器辅件销售;特种设备销售;日用百货销售;体育用品及器材批发;玻璃仪器销售;仪器仪表销售;仪器仪表修理;环境保护专用设备销售;实验分析仪器销售;制冷、空调设备销售;办公设备销售;办公设备耗材销售;办公用品销售;办公设备租赁服务;计算机系统服务;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机及办公设备维修;信息系统集成服务;电子产品销售;金属制品销售;电子、机械设备维护(不含特种设备);通用设备修理;专用设备修理;软件开发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用品批发;货物进出口;医院管理;企业管理咨询;劳动保护用品销售;会议及展览服务;工程管理服务;洗涤机械销售;消防器材销售;康复辅具适配服务;特种劳动防护用品销售;塑料制品销售;机械设备销售;机械设备租赁;可穿戴智能设备销售;教学专用仪器销售;商务代理代办服务;人工智能应用软件开发;智能机器人销售;气体、液体分离及纯净设备销售;物联网应用服务;信息技术咨询服务;运输设备租赁服务;供应链管理服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
一、岗位名称
质量管理主管
二、岗位职责
1.熟悉掌握医疗器械、医药公司质量体系的法律法规,能主导公司医疗器械质量管理体系的建立、维护及优化,确保符合iso 13485、gsp等法规要求。组织内审、管理评审及外部认证审核,监督整改措施落实。
2.负责质量管理体系文件电子和纸质文档的归档、保存、保密等工作,确保文件资料的完整和安全,建立及维护相关规章制度和控制流程。
3.监控医疗器械经营法规动态,推动公司制度与法规同步更新。负责首营企业/产品资质审核、档案管理及电子追溯体系建设。
4.监督仓储物流环节温湿度控制、效期管理、冷链运输等关键质量节点。主导供应商质量评估及现场审计,管理不合格品召回及退货流程。
5.负责公司内外部质量信息的收集、整理,质量问题的跟踪和处理,不合格品、偏差、质量事故等的调查。处理客户质量投诉及不良事件,推动根本原因分析及预防措施落地。定期分析质量数据,制定质量改进计划。
6.统筹质量培训计划,提升全员法规意识及操作规范性。接待药监部门检查,协同业务部门完成许可变更、飞检整改等工作。
7.公司交办的其它工作。
三、招聘要求
1.年龄25-45岁,身体健康,精力充沛。
2.本科及以上学历,医学、药学、生物工程、质量管理相关专业优先。
3.三年以上医疗器械经营/生产企业质量管理经验,熟悉gsp、iso 13485体系。持有内审员证书(iso 13485/gsp)优先。
4.熟悉erp/wms系统操作,具备冷链验证、风险评估等实操经验。
5.原则性强,做事积极主动,具有较强的沟通能力、学习能力、抗压能力,具备药监检查应对经验及危机处理能力。逻辑清晰,擅长跨部门协作,能适应快节奏工作,中共党员及退役军人优先。
四、薪资待遇
1.薪资:4000-5000元/月,具体薪资根据个人能力和经验面议。
2.福利:五险一金,带薪年假,定期体检,节日慰问,团建旅游
3.提供午餐(或餐补)、通讯补助、差旅补助。
4.法定节假日及休息日休息。
5.工作稳定,劳动保障完善。
五、工作时间及地点
工作时间:工作日8:00至17:00。
工作地点:沈阳市铁西区沧海路31-1号辽宁继达供应链有限公司,张士灯具城、居然之家附近,距张士地铁站约1.2公里。

公司地图

辽宁继达供应链有限公司(沧海路31-1号)

  • 地图
  • 街景
交通路线&生活信息
起点 终点

更新于:2025-04-01

继达供应链

辽宁继达供应链有限公司

  • 行业医疗设备/器械
  • 性质
  • 规模50~200人
  • 网址
当前位置:
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